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关于泰新 

ABOUT TAI XIN

湖南泰新医药科技有限公司(简称“泰新医药”)成立于2008年,专注于医药科研检测技术CRO服务;

2014年湖南省首家获得ISO/IEC 17025检测实验室认可,具备成熟的项目运行管理体系及质量保证(QC与QA双质控)体系,连续6年满分通过卫生部临床检验中心组织的室间质评全国实验室能力评价;双机双备份+异地备份+容灾系统;

12年第三方分析检测技术服务经验, 与国内外近百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药和仿制药400余项,拥有超过200个具有独立自主知识产权的生物分析方法;

7.22之后已有近百个项目提交CDE评审,三十个项目已接受并通过国家局现场核查或免现场核查,其中8项获全国首家通过一致性评价,22项获前三家通过一致性评价。

 

 

 

 

 

Taixin Pharmaceutical was the first one in Hunan province to be recognized by the ISO/IEC 17025 testing laboratory in 2014. It has LC/MS instrument systems, including AB SCIEX API 6500+; AB SCIEX API 5500; Agilent G6470etc., all realize the supplier's original 3Q verification+third-party calibration+internal period verification ; ECM network version of the data management system, data real-time upload and synchronous remote backup; audit tracking traceability.

 

Taixin Pharmaceutical strives for survival by quality, always follows the quality policy of "science, preciseness, seeking truth and excellence", the team dedicated to providing standardized, high-quality and efficient pharmaceutical research and testing technology services.